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甘肅省蘭州市醫療器械注冊分類監管情況:第一類醫療器械,風險較低,實行備案制管理。備案人向市級市場監督管理部門提交備案資料。第二類醫療器械,風.......
二三類醫療器械注冊資料:1.申請表2.證明性文件3.醫療器械安全有效基本要求清單4.綜述資料4.1 概述4.2 產品描述4.3 型號規格4........
建議不作為HIFU產品的結構組成,而是作為配用設備體現。如果將用于測位的超聲影像設備作為產品結構組成,需提供滿足影像超聲設備的全部要求的資料.......
一、國產藥品注冊費 陜西省藥品監督管理部門依照法定職責,對國產藥品補充申請和再注冊申請開展行政受理、現場檢查/核查、技術審評等注冊工作,并按.......
甘肅省第二、三類醫療器械委托生產備案怎么辦理?依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監管總局令第7號 根據2017年11月17日國家.......
12月18日,團省委舉辦“青春新征程、奮進十四五”陜西省共青團學習宣傳黨的十九屆五中全會精神省級示范宣講會暨第八屆“陜西好青年”頒獎儀式,省.......
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