029-86691124
SFDA指定的檢測中心主要有10個,如下分布于全國不同城市:
北京醫療器械質量監督檢驗中心
北大醫療器械質量監督檢驗中心
中檢所醫療器械質量監督檢驗中心
上海醫療器械檢驗所
天津醫療器械質量監督檢驗中心
廣州醫療器械質量監督檢驗中心
濟南醫療器械質量監督檢驗中心
武漢醫療器械質量監督檢驗中心
遼寧醫療器械質量監督檢驗所
各檢測中心承檢產品范圍的側重不同,在其網站上有公示,申請單位可根據需要進行選擇。此外,SFDA網站上也公布有其他檢測中心,但這些檢測產中心可檢產品有限。
對醫療器械注冊的申報單位的要求?
申報單位是指該次醫療器械注冊審批的申請人,該單位需對本產品在注冊過程中的所有過程負責任。申請人可以是境外醫療器械生產企業在國內的代表處、分公司、辦事處,或者是境內注冊的公司。 申報單位可以是生產商自身,也可以是法人代理公司。