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醫療器械產品注冊 質量體系核查申報需要哪些材料?醫療器械產品注冊質量體系核查申報辦理條件,需按照《醫療器械生產質量管理規范》要求,建立質量管.......
產品型號、規格的變更,是醫療器械許可事項變更中的常見類型,為了幫助醫療器械企業更好地理解這類型許可事項變更注冊的要求,品道醫療以下對醫療器械.......
《食品藥品監管總局關于印發創新醫療器械特別審批程序(試行)的通知》(食藥監械管〔2014〕13號)第五條 境內申請人應當向其所在地的省級食品.......
國家對于醫療器械有著嚴格的分類,而三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有.......
申請醫療器械經營許可證至少5個人,關外的公司至好6個人以上增加技術人員一名....
二類醫療器械辦理需要多久、申請二類醫療器械一般多久、醫療器械三類證審批時間、二類醫療器械多久下證、代辦二類醫療器械、二類醫療器械臨床多少時間.......