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1.20141001-《醫療器械注冊管理辦法》(CFDA令第4號) 2.20141001-《醫療器械說明書和標簽管理規定》(CFDA令第6號.......
第一類醫療器械備案流程:1.準備申報材料-2.登錄政務服務網網上申報-3.市場監督管理局形式審查-4.出具受理通知書-5.審批機構進行審查-.......