醫療器械創業者困局：
1、獲取醫療器械產品注冊證時間漫長，涉及廠房、質量體系、生產標準、檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊、整改等各類復雜環節
2、尋找場地、團隊管理、政策研讀等日常事務性工作占用大量時間，極易造成取證時間延后
3、注冊申請等候期長，造成廠房、體系、設備、人員、資金等大量資源閑置浪費
4、醫療器械法規多、缺乏深度解讀理解
5、醫療器械產業發展迅速，技術更新速度加快
6、難以組建人才團隊，高級技術人才缺乏，管理成本居高不下
7、研發轉化能力欠缺，無法實現設計轉換
8、研發集中度低，研發費用及自建工廠資金不足
9、供應鏈管理不完善，無法實現風險管控
針對以上醫療器械初創者面臨的問題，品道根據國家醫療器械注冊人制度，提供針對性的一站式解決方案，助力初創企業：
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規支持
完善的技術及人才支持
我們的服務：
有源/無源/IVD樣品生產
有源/無源/IVD批量代加工
定制化生產
廠房租賃服務
產線轉移
GMP、ISO13485、YY/T 0287生產方案
概念創意孵化
專利技術購買
研發設計與轉化
行業資源對接
政策解讀與指導
（一）編制注冊申請表（二）協助提供證明性文件，包括營業執照副本復印件和組織機構代碼證復印件或新版營業執照副本。（三）撰寫產品綜述資料，我們將.......
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